애보트,WHO사무총장과 에이즈 치료제 칼데라 가격 인하공급 합의

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2007-04-11


(애보트 파크<미 일리노이주> AsiaNet=연합뉴스)


애보트, 칼데라/알루비아 가격 저개발국들에 1천 달러로 감액


애보트(Abbott)(NYSE:ABT)와 마가렛 찬 세계보건기구(WHO)사무총장은 칼레트라/알루비아(로피나비르/리토나비르)캡슐과 정제를 개발 도상국들의 더 많은 환자들에게 공급하고 장기적으로 생물약제에 대한 연구 및 개발을 지속적으로 지원하도록 균형을 맞춘 접근방식에 합의했다.찬 사무총장은 국제적인 공중보건을 위해 신약개발을 지원토록 인센티브를 유지하는 한편 약품의 매입 여력과 사용접근 개선 방안을 협의하기 위해 애보트측과 접촉했다.


HIV/AIDS 치료를 확대해야 하는 국가들의 수요에 맞추기 위해 애보트는 40여개 저소득 및 중저소득 국가(세계은행 기준에 따라 정의함) 정부와 비정부 단체(NGO)들에게 연간, 환자당 1천 달러의 새로운 가격을 제안했다. 이 가격은 오늘날 세계에서 구매할 수 있는 이 약의 제너릭 가격 보다 낮은 것이며 이들 국가에서의 현재 평균 가격에 비해 약 55% 저렴한 것이다.


애보트는 새로운 가격에 칼레트라/알루비아 캡슐과 정제를 공급받을 수 있는 환자들의 수를 최대화하기 위해 애보트의 특허권이 존중되는 개별 국가들과 즉각 협의를 시작키로 했다.


애보트는 신약 발견을 가능케 하는 시스템을 유지하면서 약값 부담 여력을 높여줌으로써 HIV치료제 가격을 둘러싼 논란에 대응하고 치료제에 대한 액세스를 더욱 향상시키기 위해 이와 같은 조치를 취했다.과학자와 발명가들의 특허는 지속적인 연구개발을 위한 인센티브로서 존재해야 한다.이런 시스템이 없다면 오늘 날 세계가 누리고 있는 HIV 치료제를 포함한 기적의 약들은 존재하지 않을 것이다.


특히 태국과 관련하여, 애보트는 긍정적인 결과를 얻기 위해 태국정부와 함께 더 많은 노력이 필요하다는 찬 사무총장의 의견을 평가하고 존중키로 했다.한편, 칼레트라 캡슐과 정제는 태국에서 계속 판매할 수 있게하고 새 약값을 적용키로 했다.


오늘날 칼레트라 캡슐은 118개 국가에 등록돼 가장 많이 등록된 HIV 치료제로 돼있다. 칼레트라는 등록 절차가 완료되면 150개 이상의 국가에 등록될 것이다.


칼레트라/알루비아 소개

Kaletra(lopinavir/ritonavir)는 HIV에 감염된 성인과 2세 이상 어린이의 치료를 위해 다른 항RNA종양 바이러스성(antiretroviral)약제와 병용 처방되는 약이다.


칼레트라 경험의 대부분은 antiretroviral 치료에 민감한 환자들이 이 제품을 이용한데서 연유한 것들이다.단백 분해효소 억제제로 사전치료를 집중적으로 받은 경험이 있는 환자들의 데이터는 한정적이다.칼레트라 치료에 실패한 환자들의 구제치료에 관해서는 한정적인 데이터가 있다.단백 분해효소 억제제 치료를 받았던 HIV감염 환자를 치료하는 칼레트라의 선택권은 각 개인의 바이러스 저항시험과 환자의 치료경력을 기초로 하지 않을 수 없다.칼레트라는 안전성과 효능에 대한 데이터가 충분치 않기 때문에 2살 이하의 어린이들에게는 사용을 권하지 않는다.


중요한 안전성 정보

칼레트라는 활성 물질 또는 어떤 부형제에 대해 알레르기 반응을 보인 환자나 심한 간기능 부전이 있는 환자에게 투여해서는 안된다.


칼레트라는 아스테미졸라,테르페나딘,미다졸람,트리아졸람,씨사프라이드,피모자이드,아미오다론,에르고트 알카로이드(예:에르고타민,디하이드로에르고타민,에르고노빈,메틸에르고노빈),그리고 성 요한의 풀(Hypericum perforatum)과 바르데나필을 함유한 제품들에는 금기를 나타낸다.칼레트라는 로바스타틴,심바스타틴,리팜피신,플루티카손 및 기타 당류코르티코이드와 동시 투여해서는 안된다.


에파비렌즈,네비라핀,넬피나비르 또는 암프레나비르와 400/100 mg 칼레트라를 같이 투여하는 것은 권장하지 않는다.만약 이들 제품과 칼레트라를 동시 투여하는 것이 임상적으로 필요하다면,하루 2회 600/150 mg의 칼레트라 정제 복용량을 늘리는 것을 고려해 볼 수 있다. 그러나 칼레트라 복용량 증가에 관한 안전성은 아직 확립되지 않았기 때문에 하루 2회 600/150 mg의 칼레트라 정제가 투여될 경우 주의깊게 안전성을 모니터해야만 한다.


칼레트라 치료를 받는 환자에게 실데나필이나 타달라필이 처방됐을 때는 특히 주의해야 한다.칼레트라를 타달라필이나 실데나필과 동시 복용할 경우 저혈압,실신,시각변화 및 발기지속을 포함한 부작용과 관련된 PDE5 억제제의 실질적 증가를 예상할 수 있다.


클로르페니라민,퀴니딘,에리스로마이신이나 클라리스로마이신 처럼 QT interval prolongation을 일으키는 것으로 알려진 약제와 칼레트라를 함께 처방할 경우에도 특별한 주의가 요구된다.


에스트로겐 기반의 경구 피임약과 칼레트라를 동시 복용할 경우 에티닐 에스트라디올 수준이 떨어질 수 있으며 다른 대안이나 추가적인 피임 방법이 사용돼야 한다.


어떤 국가의 특정적인 처방권고에 대하여는 귀하가 있는 국가의 현지 처방정보를 참고하는 것이 좋다.


췌장염의 사례는 과트라이글리세라이드혈증에 걸린 환자를 포함,칼레트라를 복용한 환자들에게서 보고된 것이 있다.


칼레트라는 특히 중증 간장애가 있는 환자에게 금기다.만성 B형 또는 C형 간염이 있는 환자와 antiretroviral 치료를 병행하는 환자는 심각하고 치명적일 가능성이 있는 간기능의 부작용 위험이 높다.환자들을 관찰해야 하며 만약 이런 환자들에게서 간질환이 악화되는 증거가 나타나면 치료를 중단 또는 정지하는 것을 고려해야 한다.단백분해효소 억제제를 복용하거나 (혈우병이 있는 환자의 경우)출혈이 증가하는 환자에게서 당뇨병이나 과혈당증이 새로 발생하거나 악화된 보고가 있다.


antiretroviral치료법의 병용은 HIV환자의 체지방의 재분배(지방이영양증)와 관계가 있다.이같은 사례의 장기적 결과는 현재로서는 알려진 것이 없다.


칼레트라 치료는 총 콜레스테롤과 트리글라세라이드를 증가시키며 치료전과 치료중에 반드시 모니터를 해야한다.면역재활성화 증후군은 antiretoviral 치료와 병용을 시작하는 때 심한 면역결핍증이 있는 HIV 감염환자에게서 보고됐다.병인은 복합 인자(코스테로이드 사용,알코올 소비,중증 면역억제,높은 비만도 지수)로 생각되지만 골괴사의 사례가 특히 진행성 HIV환자 와/또는 장기적 antiretoviral 치료를 병용해서 받은 환자에게서 보고됐다.


현재의 개발 단계에서 칼레트라 치료중에 선택된 바이러스 교차 내성에 관한 정보량은 극히 적다.


칼레트라 임상 시험에서 칼레트라와 관련된 경증에서 중증까지의 부작용은 설사,오심,구토,위통,이상 변,소화불량,고창,위장장애,불면증,두통,발진,지방이영양증,무력증이 있다.2세 이상의 어린이들에 있어서 안전성 프로필의 본질은 성인의 것과 같다.


애보트 소개

애보트 (Abbott)는 각종 영양제, 장비 및 진단용 제품의 발견, 개발, 제조 및 판매에 전념하고 있는 광범위한 기반의 글로벌 헬스케어 회사다. 당사는 65,000 명의 직원이 있으며 전 세계 130여개 국가에서 제품을 판매한다.


애보트 보도자료와 기타 정보는 당사 웹사이트 http://www.abbott.com을 조회하면 된다.


자료제공: Abbott


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